药用辅料共聚维酮是一种重要的水溶性高分子树酯，具有多种优良的性质和广泛的用途。以下是对药用辅料共聚维酮的详细介绍：

一、药用辅料共聚维酮定义与性质

共聚维酮是N-乙烯基吡咯烷酮（NVP）与醋酸乙烯酯（VA）的线性共聚物，为白色至乳白色的无定形粉末，无臭或稍有特臭，无味，具有吸湿性。它易溶于水、乙醇、异丙醇、丙二醇、甘油、低分子量聚乙二醇等溶剂，也溶于酯类、酮类溶剂，但微溶于乙醚及烃类溶剂。共聚维酮的水和醇溶液粘度较低，且粘度系数较小，在通常条件下性质稳定，但在和强酸或强碱溶液混合至一定程度时，会导致分子链中的醋酸乙烯酯结构发生水解或皂化作用，导致物理性质的变化。

二、药用辅料共聚维酮用途

优良的片剂粘合剂：

应用其制得的片剂具有高硬度和低脆碎度的特性，在潮湿条件下制片可以较少的粘结，尤其适用于高剂量、水溶性差和对水敏感药物的制片和造粒。

作为片剂和颗粒剂的粘合剂，可采用湿法、干法制粒或直接压片法来完成。在大多数情况下，其用量为制剂总量的2-5%，一般为3%左右。

优良的成膜剂：

用于片剂、颗粒、微丸和糖包衣片芯的包衣溶液及局部用药的喷雾剂中。

用本品制得的薄膜包衣及喷雾膜柔韧性好，具有低吸水性、高塑性和低粘性。

作为薄膜包衣时，常和纤维素衍生物、虫胶、高分子量聚乙二醇合用以提高薄膜的强度，调节薄膜的柔韧性和溶解性。

其他用途：

在应用于水敏感药物片芯隔离层包衣时，可先将片芯加热至30～40℃，然后用本品的10%的非水溶液（乙醇、异丙醇、醋酸乙酯或丙酮）进行喷涂。

三、药用辅料共聚维酮质量标准

共聚维酮的质量标准通常包括外观、醛含量、过氧化物含量、肼含量、残单含量、2-吡咯烷酮含量、重金属含量、水分含量、灰分含量、K值以及醋酸乙烯含量和氮含量等。这些指标有助于确保共聚维酮的质量和安全性。

四、药用辅料共聚维酮应用注意事项

在使用共聚维酮作为药用辅料时，应根据具体药物和制剂的需求选择合适的型号和用量。

注意控制配料中的水分含量以保持适当的粘结性。

在与其他药物或辅料混合使用时，应注意相容性和稳定性问题。

综上所述，药用辅料共聚维酮以其优良的粘结性、成膜性和表面活性在制药工业中得到了广泛应用。